Få medicinsk udstyr hurtigt på markedet

Producenter af medicinsk udstyr bliver ofte overraskede over den massive mængde af krav, som de bliver stillet overfor. At opnå adgang til markedet og det eftertragtede CE-mærke, har sine konsekvenser.

Der er mange discipliner der skal beherskes, og mange værktøjer som skal kendes. DELTA bistår så dit produkt efterlever både de regulatoriske krav og markedets forventninger.

Produktudviklingsmodellen.

Faser i en succesfuld produktudvikling

At udvikle succesfulde produkter til det medico-tekniske segment, kræver en veldokumenteret, velbeskrevet og ikke mindst en gennemtænkt proces. Produktudviklingen gennemgår følgende faser:

I alle faser kan DELTA bistå din produktudvikling efter behov. Endvidere bidrager vi med regulatorisk rådgivning, herunder omkring valg af værktøjer og modeller, samt implementering- og eksekvering således at din tekniske dokumentation efterlever gældende krav.